行业动态

寻找 FDA 注册代理

进行在线研究

在 Google、LinkedIn 和行业网站上搜索 "FDA 注册代理"。

阅读代理机构的网站，了解他们的服务、经验和客户评价。

参加行业活动

参加医疗器械和医药行业的会议和展览会。

与注册代理机构会面，讨论他们的服务和资格。

寻求行业推荐

与其他医疗器械或医药公司联系，询问他们对 FDA 注册代理的推荐。

加入行业协会，如医疗器械制造商协会 (MDMA) 或医疗科技协会 (AdvaMed)。

4. 考虑代理机构的资格

经验：寻找拥有广泛 FDA 注册经验的代理机构。

专业知识：确保代理机构专门从事医疗器械或医药产品的注册。

合规：选择符合 FDA 法规和指导方针的代理机构。

5. 比较服务和费用

获取不同代理机构的服务报价和费用结构。

考虑服务范围、时间表和额外费用。

6. 审查合同

在签订合同之前，仔细审查代理机构的合同。

确保合同明确规定服务、责任和费用。

7. 建立关系

选择一家与您建立良好合作关系的代理机构。

定期沟通并保持代理机构了解您的项目状态。

推荐的代理机构：

Emergo by UL

Sterling Medical Devices

Registrar Corp

Qserve

Davis Wright Tremaine LLP